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注册工程师

职责描述



1.负责公司医疗器械产品国内外注册工作,制定医疗器械注册计划;
2.负责组织编制、整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证;
3.负责产品注册检验、临床评估的组织实施工作;
4.负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、公告机构、政府主管部门)的外部沟通与协调,解决审评过程中出现的问题;
5.负责国内外注册相关法规、标准的更新;
6.负责新产品注册、注册证变更和注册证到期的延续注册工作,包括收集整理 资料、撰写和申报注册文件、准备送检样品和材料等工作;
7.上级领导安排的其他事务。

 

任职要求


1. 本科及以上学历,生物技术、生物医药、化学、医疗器械等相关专业;
2. 3-5年及以上医疗器械产品注册经验,熟悉ISO13485体系,具有ISO13485内审员证书者优先;
3. 熟悉二、三类医疗器械注册流程,
4. 头脑清晰、思维敏捷,具备良好的口头与书面表达能力,较强的项目管理能力和沟通协调能力;
5. 英语表达读写能力较强,可独立编写英文注册文件及资料,熟悉欧盟CE注册流程及FDA注册流程;
6、工作主动、抗压能力强。

生产装配工

岗位职责


1. 负责产品零部件的预加工组装;
2. 按照技术和工艺要求进行产品装配和维修;
3. 按照作业指导书及焊接工艺文件要求,进行产品组装;
4. 负责生产车间清场、消毒剂配置及容器具清洁;
5. 负责批生产记录填写和归档。

 

任职要求


1.电子、机械相关专业,大专以上学历
2.1年以上电子、机械产品装配,维修经验优先考虑
3.熟练按照SOP完成装配工作;
4.身体健康、品行端正、良好的写作精神,服从管理。

物流员

岗位职责


1、负责成品入库、发货
2、负责来料接收、报验,来料入库
3、协助生产领料,保障生产
4、负责退料及时处理
5、负责仓库环境6S整理,保证仓库温湿度
6、其他临时性工作


任职要求


1、高中以上学历,吃苦耐劳
2、制造业物流工作经验优先
3、居住在塘沽、开发区、汉沽、生态城优先

采购工程师

岗位职责


1、根据需求计划制定采购计划,做采购订单、跟踪订单到货,送检及入库进度;
2、MRO供应商和合同管理,比价议价、合同签订;
3、不良品退换货通知及跟进工作;
4、统计汇总订单、到货、支付明细等日常数据;
5、负责采购数据的收集、分析和统计;
6、执行上级主管安排的临时工作;
7、按月进行各供应商对账、付款结算;
8、供应商资料更新;
9、与供应商进行商务沟通和协调;
10、与相关部门协作处理物料质量等问题。


任职要求


1、专科及以上学历,理工科专业背景,三年及以上制造业物料和MRO类采购经验,有电子元件、机加工原件、医疗行业背景优先。
2、执行力强,条理清楚,思维敏捷,能承受较大工作压力;具备良好的沟通能力;熟练使用各种办公软件。

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